11月15日下午,在外聘教师支明玉老师承担的《生物制品安全质量控制》课程中,支老师专门带领了授课班级——10生物班学生前往杭州职业技术学院GMP教学车间,完成“教学做一体化”模式的一堂课。
学生进入车间大门,首先看到的是正对门的原料仓库间、材料仓库间。支老师分成两条线路,分别为学生讲解其中一条线路是原料的流程,另一条是人员的走向。学生还了解到,物料从仓库间取出后到称量间称量,接着到制造间进行原料的制造与加工。制造间的地面比较特殊,两边高中间低,这样的构造是为了防止积水,以免滋生微生物,中间有一条长长的暗沟用来通水,暗沟的盖子需经常清洗;制造间不允许出现死角,所以制造间内的墙角都有做处理,避免滋生微生物。经过制造加工,原料就被安置到半成品存放间,半成品间有紫外灯和空气净化系统,保证环境的适合。然后,物品进入灌装间,在灌装间对物品的装有特定的设备:无菌灌装器,在灌装前先要清洗无菌灌装器,清洗有六个步骤:①清水冲洗;②用碱洗,为了出去油性物质,如脂肪;③清水冲洗;④用酸洗,为了除去水垢;⑤清水冲洗;⑥用蒸气水或沸水冲洗。在灌装间还有做到“五无菌”:人员无菌、设备无菌、空气无菌、包装材料无菌。灌装间与包装间之间有窗口和传送带设置,物品在灌装间装好后经传送带送到包装间。人员不能直接进入制造间,需先更衣室换上工作服,更衣室内有紫外灯对衣物进行杀菌。半成品存放间的人员可以进入制造间,但进入制造间后不能再回到半成品存放间,需去风淋室做净化处理,才能进入半成品存放间。灌装间和消毒间相通,消毒间里存放着被包装的材料,方便灌装时取用。包装间与外包装材料整理室相通,方便包装的进行。车间里还有成品作品展示区,摆放了已经完成的物品。
通过支老师的详细讲解下,学生对GMP车间的认识更加深了一层,不再只是平面化的,知晓了很多书本中所没有的知识点和注意事项,更提高了自身技能和实战经验。学生们更明确了学习理论知识是为实践做准备,掌握好理论知识,才能在实践过程中不会盲从和不知所措。
周纪东